潔凈室從廣義上來說是消除對人員、工藝過程和設(shè)備污染的空間，其名詞和概念源于歐洲醫(yī)學(xué)。1862年，法國化學(xué)家和微生物學(xué)家路易斯·巴斯德（Louis Pasteur）發(fā)現(xiàn)細(xì)菌是導(dǎo)致感染性疾病的原因。1867年，英國外科醫(yī)生約瑟夫·李斯特（Joseph Lister）首先認(rèn)識到手術(shù)期間細(xì)菌可以經(jīng)空氣途徑感染手術(shù)部位，開創(chuàng)了消毒手術(shù)室內(nèi)空氣的先例，并同時要求進(jìn)入手術(shù)室的醫(yī)生在術(shù)前用5%的石碳酸洗手、清洗手術(shù)器械，并在做手術(shù)時戴手套，控制了圍手術(shù)期的感染。用消毒方法也控制了產(chǎn)褥期、重度燒傷與創(chuàng)傷等感染。當(dāng)時潔凈室被認(rèn)為是經(jīng)消毒控制醫(yī)療環(huán)境使感染率下降的醫(yī)療空間。消毒作為規(guī)范的做法被應(yīng)用在手術(shù)室等一些醫(yī)療護(hù)理環(huán)境。
     基于精密軍事產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境對懸浮粒子控制需求而產(chǎn)生的早期潔凈室，為了實(shí)現(xiàn)潔凈空間，按生產(chǎn)過程控制粒子不同要求劃分為“白區(qū)”與“灰區(qū)”。當(dāng)時除了通風(fēng)，還特別重視人數(shù)控制、人的衣著與物體表面清潔，對室內(nèi)裝修材料的要求也十分嚴(yán)格。但通風(fēng)量無論選擇大或小都難以達(dá)到潔凈空間要求。高效空氣（HEPA）過濾器與單向流（俗稱層流）技術(shù)的出現(xiàn)才誕生了現(xiàn)代意義上的潔凈室。
     現(xiàn)在的高效空氣過濾器使用的是20世紀(jì)50年代應(yīng)美國原子能委員會要求、1951年研發(fā)的亞微米線徑的玻璃纖維濾紙，替代了德國在二戰(zhàn)前用石棉和埃斯帕托草制成的濾料。1953年開發(fā)了高效空氣過濾器折疊型結(jié)構(gòu)，其斷面風(fēng)速達(dá)到了通風(fēng)要求的m/s量級，而濾速則滿足了濾除亞微米粒子所需的cm/s量級，對于0.3 μm單分散微粒的很低效率達(dá)到99.95%，并實(shí)現(xiàn)了批量生產(chǎn)。1955年的西部電氣公司（Western Electric）用高效空氣過濾器與正壓控制建成了“無塵室（dust-free room）”，被認(rèn)為是一間潔凈室。
     在20世紀(jì)60年代，空軍投彈瞄準(zhǔn)器、陀螺儀、精密滾珠軸承、衛(wèi)星和航天電子設(shè)備等生產(chǎn)和組裝需求的潔凈空間量增大。為了統(tǒng)一潔凈空間的名稱，1961年美國空軍發(fā)布了空軍技術(shù)條令TO 00-25-203《潔凈室設(shè)計(jì)和運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)性能標(biāo)準(zhǔn)》。1961年底惠特菲爾德（W. J. Whitfield）試驗(yàn)成功了類似層流的潔凈空間，比當(dāng)時潔凈室的潔凈度提高了1 000倍。他提出的“層流”與斷面風(fēng)速0.457 m/s（100 fpm）成為經(jīng)典。其實(shí)當(dāng)時命名“層流”只不過是吸人眼球的營銷詞語，而非科學(xué)術(shù)語。而確定的層流斷面風(fēng)速0.457 m/s只是考慮到工藝要求、工作人員舒適性與自凈（recovery rate）時間，并不是很好風(fēng)速。1962年在芝加哥環(huán)境科學(xué)研究所會議上發(fā)表了“超潔凈室（ultra-clean room）”的相關(guān)論文，提出了超潔凈室應(yīng)重點(diǎn)在于阻止污染物進(jìn)入（keeping contaminants out）、具有自凈化（“cleans” itself）功能，以及氣流能將工作區(qū)域內(nèi)發(fā)生的污染“快速推送”（“sweeping” function）出去的功能。層流潔凈室與潔凈臺一經(jīng)推出就被紛紛采用，受到美國空軍等機(jī)構(gòu)的極大重視。1963年4月，在新墨西哥州的桑迪亞實(shí)驗(yàn)室舉行的大型潔凈室會議上宣布共同編寫一部潔凈室聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)。
     1963年12月美國總務(wù)管理局（GSA）頒布了美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FED-STD-209《潔凈室和工作站要求 受控環(huán)境》，一次科學(xué)地依據(jù)懸浮微粒粒徑與濃度的關(guān)系在雙對數(shù)坐標(biāo)上的直線分布規(guī)律來劃分潔凈度級別，這是潔凈技術(shù)發(fā)展史上又一個里程碑。但該標(biāo)準(zhǔn)采用的英制單位成為在非英制單位國家實(shí)施的很大問題。雖然仍被許多國家等同采用（identical adoption）或等效采用（equivalent adoption），但也有國家不得不修改采用（modified adoption）。潔凈技術(shù)發(fā)展很快，其應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬。到了20世紀(jì)70年代，已廣泛用于電子、航空航天、醫(yī)學(xué)、制藥、生物實(shí)驗(yàn)、遺傳工程和食品工業(yè)等行業(yè)。要求潔凈技術(shù)控制更多的參數(shù)，控制對象從懸浮粒子擴(kuò)展為所有對工藝過程有害的污染物。潔凈技術(shù)被分成了工業(yè)潔凈技術(shù)和生物潔凈技術(shù)兩大類。層流也被正名為單向流，在不同行業(yè)中發(fā)展出許多氣流模式，如局部單向流與非單向流組合的“混合氣流”、潔凈區(qū)域可靈活布置的風(fēng)機(jī)過濾裝置FFU、將關(guān)鍵工藝置于更小空間實(shí)施更有效的控制模式等等。高效空氣過濾器也發(fā)展至對于0.12 μm微粒的效率不低于99.999%的超低穿透率（ULPA）過濾器。
     FED-STD-209自頒布以來，在30多年中進(jìn)行了6次修訂或更新。1992年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立了ISO/TC 209技術(shù)委員會，目標(biāo)是協(xié)調(diào)國際標(biāo)準(zhǔn)。1999年5月出版了一個潔凈室國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644.1:1999《空氣潔凈度等級劃分》（Classification of air cleanliness）。2001年11月29日美國取消了FED-STD-209E。
     現(xiàn)代工藝過程，特別是大規(guī)模集成電路制造工藝不斷對潔凈技術(shù)提出苛刻的環(huán)境控制要求，持續(xù)地推動著潔凈技術(shù)的發(fā)展。目前超低濃度氣態(tài)化學(xué)污染物，或被稱為氣態(tài)分子污染物（airborne molecular contaminant，AMC）成為了芯片生產(chǎn)和良品率的主要影響因素。為此，ISO于2013年2月發(fā)布了ISO 14644.8:2013《按化學(xué)濃度劃分的空氣潔凈度等級》（Classification of air cleanliness by chemical concentration）。
     為了進(jìn)一步規(guī)范潔凈環(huán)境的空氣潔凈度等級驗(yàn)證與統(tǒng)一檢測工作，ISO于2015年10月27日發(fā)布了ISO 14644.1:2015《按粒子濃度劃分的空氣潔凈度等級》（Classification of air cleanliness by particle concentration）。相比1999版標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)了空氣潔凈度等級是按粒子濃度劃分的。
     下一步似乎要有個標(biāo)準(zhǔn)按微生物濃度劃分空氣潔凈度級別。潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的生物污染控制歸屬于ISO 14698系列。生物污染不像顆粒物，這個級別的劃分對于不同行業(yè)不僅關(guān)系到微生物濃度，還要涉及到關(guān)注的菌種及危害風(fēng)險(xiǎn)，目前爭議太大。ISO 14698首先發(fā)布了各國意見較為統(tǒng)一的評估和控制生物污染的原則和基本方法，認(rèn)為空氣、物體表面、織物和液體作為生物污染的來源可構(gòu)成危害，需要提供確定這些生物污染來源及驗(yàn)證空氣采樣器和清洗過程的指導(dǎo)意見。2003年發(fā)布了ISO 14698《潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境——生物污染控制 第1部分：一般原則和方法》及《潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境——生物污染控制 第2部分：生物污染的評估和解釋》。只是美國有不同意見。
     統(tǒng)一的潔凈室國際標(biāo)準(zhǔn)成為推動潔凈室發(fā)展的強(qiáng)大動力。
     作為引言，只是簡要地闡述了現(xiàn)代生產(chǎn)工藝推動潔凈技術(shù)發(fā)展的高效空氣過濾器、單向流技術(shù)及潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的3條主線。詳細(xì)介紹潔凈技術(shù)發(fā)展歷程的文獻(xiàn)很多，不再贅述。

由上可知，潔凈技術(shù)隨著工藝過程控制要素?cái)?shù)量的不斷增加或要素控制要求的持續(xù)提高而發(fā)展。潔凈技術(shù)作為工藝性凈化空調(diào)技術(shù)，可以說，誰掌握了先進(jìn)的工藝，或誰把握了工藝的發(fā)展趨勢，誰就能執(zhí)潔凈技術(shù)的牛耳。就工藝這一點(diǎn)來說，我國潔凈技術(shù)發(fā)展很長時期內(nèi)被滯后工藝所制約，進(jìn)展并非一帆風(fēng)順，甚至可以說十分艱難。

早在20世紀(jì)50年代后期，我國潔凈技術(shù)就應(yīng)國防工業(yè)生產(chǎn)的需求而發(fā)展起來，借鑒過蘇聯(lián)技術(shù)，當(dāng)時應(yīng)用的領(lǐng)域主要在儀表儀器、精密機(jī)械和有色金屬提純等。當(dāng)時為了打破西方國家對我國的封鎖，重點(diǎn)攻關(guān)潔凈室的關(guān)鍵技術(shù)。可喜的是1964年中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生研究所、清華大學(xué)核能所等單位研制了高效空氣過濾器的鈉焰試驗(yàn)臺。1965年中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所和蚌埠絕緣材料廠等單位開發(fā)了帶波紋隔板的高效空氣過濾器，1966年試制成功一臺潔凈工作臺，標(biāo)志著我國潔凈技術(shù)的起步。

隨后的十年打亂了我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程，拉大了與世界的差距。盡管20世紀(jì)70年代曾發(fā)動過集成電路大會戰(zhàn)，陸續(xù)試制與潔凈室配套的凈化設(shè)備。1969年中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所為109廠研制了由局部凈化設(shè)備組成的大規(guī)模集成電路生產(chǎn)線。1973年中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生研究所、中科院安徽光學(xué)精密機(jī)械研究所、中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所等研制成功了中國一臺型號為J-73的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。1969年由中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所牽頭、幾家部委設(shè)計(jì)單位與生產(chǎn)廠家參加研制裝配式潔凈室成套設(shè)備，開發(fā)了裝配式垂直單向流、水平單向流潔凈室。原來一些生產(chǎn)無線電或半導(dǎo)體專用設(shè)備及醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家也紛紛轉(zhuǎn)為生產(chǎn)凈化設(shè)備，為當(dāng)時科研機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)廠家提供了急需的潔凈裝備。

以中國建筑科學(xué)研究院為主體、14家部委下屬單位參加編寫的《空氣潔凈技術(shù)措施》于1979年3月由國家建委科教局批準(zhǔn)實(shí)施，這是我國正式公布的一部集潔凈室設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收的準(zhǔn)規(guī)范性質(zhì)的文件。可以說20世紀(jì)70年代基本上完成了空氣凈化所需的成套設(shè)備。

改革開放后，經(jīng)濟(jì)重心轉(zhuǎn)移，利用外資，引進(jìn)消費(fèi)類電子產(chǎn)品生產(chǎn)線。自1978年批準(zhǔn)引進(jìn)一條彩電生產(chǎn)線，80年代先后建成“咸陽彩虹”“北京松下”“上海永新”等12家彩色顯像管廠。彩色顯像管廠建設(shè)將潔凈技術(shù)推向大工業(yè)生產(chǎn)的全過程控制，實(shí)現(xiàn)了一次跨越。

20世紀(jì)80年代我國推行GMP（good manufacturing practice）是一件大事。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP中文名稱為《產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，成為國際貿(mào)易藥品質(zhì)量簽證體制不可分割的一部分。1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定了行業(yè)性的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。1988年我國衛(wèi)生部首次頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，為加大GMP的推行力度、在制藥全行業(yè)實(shí)施認(rèn)證體制奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過1992年、1998年及2010年3次修訂，現(xiàn)行版為衛(wèi)生部令第79號頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，主要參照歐盟GMP，縮小了與國際GMP管理要求的差距，將潔凈操作區(qū)分為A級、B級、C級與D級4個潔凈度級別。要求藥品生產(chǎn)必需在相應(yīng)潔凈級別的環(huán)境中進(jìn)行，消除藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，很大程度降低藥品生產(chǎn)全過程中的不合格風(fēng)險(xiǎn)。提出非最終滅菌的產(chǎn)品的高風(fēng)險(xiǎn)操作應(yīng)在處于B級背景潔凈區(qū)域的A級潔凈區(qū)，對潔凈技術(shù)提出了新的挑戰(zhàn)。其中干預(yù)受限的屏障系統(tǒng)（restrictive access barrier system，RABS）是一種先進(jìn)的無菌隔離方式。在保證小空間隔離有效性的前提下，便于在位清洗、在位滅菌及裝置的靈活進(jìn)出，并被推廣到無菌藥物灌裝（分裝）的環(huán)境控制。GMP推動著中國制藥行業(yè)的國際化進(jìn)程，當(dāng)時全國近7 000家制藥廠及生產(chǎn)藥用原材料、包裝材料等的非藥企業(yè)，陸續(xù)進(jìn)行了技術(shù)改造，潔凈技術(shù)得到極大推廣與發(fā)展，其應(yīng)用的規(guī)模之大、范圍之廣都是空前的。

在豐富的潔凈技術(shù)的實(shí)踐基礎(chǔ)上，20世紀(jì)80年代中國建筑科學(xué)研究院作為主編單位先后制定了GB 6166—85《高效濾料性能實(shí)驗(yàn)方法、穿透率和阻力》、GB 6167—85《塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法》、GB 6168—85《層流潔凈工作臺 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、GB l2218—89《一般通風(fēng)用空氣過濾器性能試驗(yàn)方法》等多項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對規(guī)范產(chǎn)品試驗(yàn)與測定方法起了很大作用。原電子部第十設(shè)計(jì)院會同有關(guān)單位共同編制了國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ 73—84《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，空氣潔凈度級別等效采用了國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1。至此，我國已經(jīng)初步具備了潔凈工程與裝備的技術(shù)體系。

20世紀(jì)90年代我國加大了微電子產(chǎn)業(yè)的投入，建成了如首鋼日電公司、華晶電子集團(tuán)公司、紹興華越微電子公司等大型芯片企業(yè)，引進(jìn)芯片生產(chǎn)線，凈化空調(diào)系統(tǒng)多為新風(fēng)獨(dú)立處理承擔(dān)全部濕負(fù)荷與大風(fēng)量自循環(huán)承擔(dān)顯熱負(fù)荷，只不過是自循環(huán)系統(tǒng)形式不同。由于引進(jìn)的是落后的工藝，建設(shè)周期又長，而芯片技術(shù)發(fā)展太快，潔凈廠房形式、工藝裝備與環(huán)境控制模式層出不窮，我國芯片業(yè)與國外差距仍被迅速拉大。其中上海華虹集團(tuán)是較為成功的案例，一年多就建成了0.5 μm 8英寸生產(chǎn)線；大面積潔凈室的潔凈度達(dá)到ISO 4級，局部區(qū)域達(dá)到ISO 3級；配置超低穿透率空氣過濾器（ULPA），自循環(huán)采用了風(fēng)機(jī)過濾器單元（FFU）與顯熱盤管方式；初步形成了集成電路設(shè)計(jì)、芯片制造、封裝測試和設(shè)備材料等各個環(huán)節(jié)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，將我國潔凈技術(shù)推向高端。

進(jìn)入21世紀(jì)，特別要提及中芯國際的發(fā)展，短短幾年已經(jīng)成為我國很大、很先進(jìn)的芯片廠，躋身于28 nm芯片的先進(jìn)行列，至少從客觀上來說中芯國際發(fā)展途徑是合適的。生產(chǎn)區(qū)域采用了標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械接口（standard mechanical interface，SMIF）隔離技術(shù)的微環(huán)境系統(tǒng)，局部區(qū)域達(dá)到ISO 1級，不僅使用超低穿透率空氣過濾器U16，而且成功實(shí)現(xiàn)了分子態(tài)污染的控制。中芯國際成為中國科技產(chǎn)業(yè)微處理器最主要的供應(yīng)企業(yè)。中芯國際量產(chǎn)了14 nm芯片，開始風(fēng)險(xiǎn)量產(chǎn)7 nm芯片，遭到美國禁令。這使我們頭腦更為清醒，增大對半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)補(bǔ)貼，努力趕上技術(shù)前沿。基于21世紀(jì)大尺寸液晶面板（liquid crystal display，LCD）強(qiáng)勁的市場需求，我國顯示面板的產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，特別是第五代LCD生產(chǎn)線轉(zhuǎn)讓給中國企業(yè)，LCD的質(zhì)量與產(chǎn)量已穩(wěn)居世界前列。近年來，隨著具有省電、輕薄、可視角度大、柔性等優(yōu)點(diǎn)的新一代平板顯示技術(shù)的發(fā)展，有機(jī)發(fā)光二極管（organic light-emitting diode，OLED）顯示屏在智能手機(jī)和高端電視中的應(yīng)用日益提升，在國家政策大力支持和市場需求推動下，京東方等企業(yè)加快了OLED面板國產(chǎn)化與產(chǎn)能釋放，我國有望成為全球很大的OLED面板供應(yīng)商，同時也將帶動我國潔凈技術(shù)向更高水平發(fā)展。

對于生物潔凈技術(shù)，醫(yī)院的醫(yī)療環(huán)境控制是重要的一大應(yīng)用領(lǐng)域，20世紀(jì)80年代已經(jīng)逐步在手術(shù)室和血液病病房的無菌環(huán)境控制中嘗試引入空氣潔凈技術(shù)。同濟(jì)大學(xué)、天津大學(xué)、哈爾濱建筑工程學(xué)院、六機(jī)部九院等單位在上海、哈爾濱、天津等地采用過一些簡易的凈化裝置，取得了一些成果。隨著空調(diào)設(shè)備小型化、單元化，空調(diào)末端也開始在關(guān)鍵醫(yī)療科室使用，同時引發(fā)了一些感染控制問題。80年代中期我國外科領(lǐng)域取得了較大進(jìn)步，手術(shù)部位感染控制成為手術(shù)成功的一個關(guān)鍵因素和衡量外科治療質(zhì)量的重要指標(biāo)。總后勤建筑設(shè)計(jì)院為301醫(yī)院設(shè)計(jì)的層流手術(shù)室采用了我國自主研發(fā)的低阻亞高效過濾器，達(dá)到美國209標(biāo)準(zhǔn)1 000級。1988年上海民用建筑設(shè)計(jì)研究院主編了JGJ 49—88《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》，1989年4月試行，最早提出了手術(shù)室的3個等級，規(guī)定了很高等級為潔凈手術(shù)室，并要求采用粗效、中效、高效三級過濾與層流等技術(shù)措施。

真正涉足手術(shù)室的現(xiàn)代化，引領(lǐng)手術(shù)環(huán)境與感染控制逐步接受大工業(yè)工藝全過程、全方位控制理念的是我國軍隊(duì)醫(yī)院，在工程實(shí)踐與成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上編寫了FL 0106 YFB 001—1995《軍隊(duì)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》，首先提出了區(qū)域控制理念（手術(shù)部概念及分區(qū)控制）和綜合保障措施（不僅僅是空氣凈化）。

20世紀(jì)90年代末我國醫(yī)院建設(shè)高潮開始興起。國際上沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各國標(biāo)準(zhǔn)涉及的醫(yī)療用房分級和要求差別很大。1997年針對當(dāng)時手術(shù)室建設(shè)盲目照搬國外標(biāo)準(zhǔn)或套用工業(yè)潔凈室的問題，我國決定以手術(shù)室作為現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)突破口，充分汲取了各國相關(guān)指南與標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療環(huán)境的控制思路，編寫了GB 50333—2002《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》。在我國大量實(shí)測數(shù)據(jù)與理論計(jì)算基礎(chǔ)上制定了分級標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了Ⅱ級潔凈手術(shù)室為標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室。確立了以微生物濃度分級，以空氣潔凈度為保障措施，并一再強(qiáng)調(diào)潔凈度只是驗(yàn)收指標(biāo)，菌濃才是運(yùn)行指標(biāo)。并使菌濃指標(biāo)與我國GB 15982—1995《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》相協(xié)調(diào)。對我國醫(yī)院手術(shù)室的建設(shè)起到了規(guī)范與引領(lǐng)作用。隨后就著手編寫《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》。

2002年底至2003年期間，嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）疫情的沖擊，暴露了當(dāng)時我國公共衛(wèi)生系統(tǒng)的不完善，沒有合格的空氣傳染隔離病房與生物安全實(shí)驗(yàn)室。大批臨時空氣傳染隔離病房應(yīng)急建造，當(dāng)時還沒有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或建設(shè)規(guī)范，世界衛(wèi)生組織（WHO）給予了許多幫助。2003年5月衛(wèi)生部應(yīng)急發(fā)布了《收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)要則》。2004年為落實(shí)國務(wù)院2003年第376號令，貫徹執(zhí)行《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，各地級城市開始新建、改建、擴(kuò)建傳染病醫(yī)院、后備醫(yī)院或傳染病區(qū)，并開始建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室。為了規(guī)范我國傳染病醫(yī)院與生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、驗(yàn)收、使用與防護(hù)要求，緊急組織編寫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。由中國建筑科學(xué)研究院主編的GB 50346—2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和由中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會主編的GB 19489—2004《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》相繼頒布。2004年11月27日國務(wù)院發(fā)布了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。《國家高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃》于2004年發(fā)布，經(jīng)過這些年建設(shè)已經(jīng)形成了高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系的基本框架。生物安全方面的研究主要面向人口健康、動物衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫、生態(tài)環(huán)境安全四大領(lǐng)域，針對微生物菌種保藏、科學(xué)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化三大主體功能，圍繞烈性傳染病病原體的監(jiān)測預(yù)警、檢測、消殺、防控、治療五大環(huán)節(jié)的需求。

高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室是國家生物安全體系的基礎(chǔ)支撐平臺，是人口健康與動物衛(wèi)生領(lǐng)域開展科研、生產(chǎn)和服務(wù)的重要保障條件。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對象的生物危害程度和采取的防護(hù)措施，生物安全實(shí)驗(yàn)室分為4級，從危害性很低級別的一級（BSL1）實(shí)驗(yàn)室至危害程度極高的四級（BSL4）實(shí)驗(yàn)室。為了保障生物安全實(shí)驗(yàn)室的工作人員不受危險(xiǎn)微生物的感染、保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣本及實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境不受污染，生物安全的控制理念是確保建立一套完備、可靠的保障體系。尤其對三級（BSL3）與四級（BSL4）生物安全實(shí)驗(yàn)室，必須實(shí)施一級屏障和二級屏障，對實(shí)驗(yàn)樣本、人員與環(huán)境確保萬無一失。生物安全技術(shù)對控制危險(xiǎn)微生物氣溶膠起到了重要的作用。

2016年國家發(fā)展改革委、科技部聯(lián)合發(fā)布了《高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃（2016—2025年）》，提出將按照區(qū)域分布、功能齊備、特色突出的原則，布局建設(shè)5~7個生物安全四級實(shí)驗(yàn)室。在充分利用現(xiàn)有生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上，新建一批三級實(shí)驗(yàn)室（含移動三級實(shí)驗(yàn)室），實(shí)現(xiàn)每個省份至少設(shè)有1個生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。以四級實(shí)驗(yàn)室和公益性三級實(shí)驗(yàn)室為主要組成部分，吸納其他非公益性三級實(shí)驗(yàn)室和生物安全防護(hù)設(shè)施，到2025年，形成布局合理、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室國家體系。2021年4月15日，《中華人民共和國生物安全法》正式施行。

北京市在國內(nèi)率先制定了地方標(biāo)準(zhǔn)DB 11-663—2009《負(fù)壓隔離病房建設(shè)配置基本要求》，使隔離病房建設(shè)步入正軌。此后，GB 50849—2014《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》于2014年頒布。在實(shí)施空氣傳染隔離環(huán)境控制過程中取得了不少經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，應(yīng)用生物潔凈技術(shù)創(chuàng)造了許多易用、有效的控制措施。特別是配備獨(dú)立新風(fēng)濕度優(yōu)先處理與室內(nèi)無凝水自循環(huán)機(jī)組的隔離病房，改變了全新風(fēng)直流空調(diào)的耗能方式，可實(shí)現(xiàn)多用途病房轉(zhuǎn)換；解決了隔離病房在非疫情期間的常態(tài)管理與正常使用。而且從過去靠化學(xué)消殺已存在病菌的理念，轉(zhuǎn)變?yōu)橄【躺鷹l件，徹底杜絕了系統(tǒng)中凝水傳播途徑。只有能將空氣傳染隔離病房及時轉(zhuǎn)換成不同需求的病房有效使用，且又能在平時納入正常醫(yī)療體系，才能免于大批隔離病房長期待用而難于有效維保。

2002版《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》實(shí)施10年期間，我國建設(shè)了10 000多間手術(shù)室，建設(shè)水平又上了一個臺階，并應(yīng)用到國外的手術(shù)室建設(shè)項(xiàng)目中。由于更多地掌握了國外的資訊，無論是醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)還是實(shí)地考察與調(diào)研，信息量都十分豐碩。2013版《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》基于全面控制、全過程控制及關(guān)鍵點(diǎn)控制理念，考慮到手術(shù)室現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，采用了凈化技術(shù)綜合措施，從工藝、建筑、風(fēng)、水、電等方面不僅有效地使手術(shù)環(huán)境受控，減少潛在的外源性感染風(fēng)險(xiǎn)，而且還從諸方面提出了節(jié)能降耗措施，使?jié)崈羰中g(shù)室完全擺脫了工業(yè)潔凈室框框。

20世紀(jì)90年代末開始編寫的《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》，經(jīng)過反復(fù)討論、甚至爭辯，長期修編，歷經(jīng)15年，終以國家標(biāo)準(zhǔn)GB 51039—2014頒布，于2015年8月1日起實(shí)施。強(qiáng)調(diào)與我國現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相適應(yīng)，強(qiáng)調(diào)遵循醫(yī)療工藝，用合理的投資有效地提高醫(yī)療環(huán)境控制，降低院內(nèi)感染，提出了一系列降低醫(yī)院運(yùn)行能耗的措施。具體規(guī)定了各醫(yī)療科室的環(huán)境控制要求與措施，并提出了一般手術(shù)室的定義、要求與控制措施。

2019年12月湖北省衛(wèi)生健康委通報(bào)武漢市發(fā)現(xiàn)多起不明病毒性肺炎病例，2020年2月11日該病毒被命名為SARS-CoV-2。2020年3月11日，世界衛(wèi)生組織將新型冠狀病毒肺炎列為“全球性大流行病”。短短3個月迅速蔓延到中國各地。在大規(guī)模疫情暴發(fā)期間，暴露出醫(yī)療設(shè)施嚴(yán)重不足。在當(dāng)時將所有患者病原全部隔離是防控成功的關(guān)鍵，為了在最短的時間內(nèi)從重點(diǎn)搶救危重癥與重癥擴(kuò)大到輕癥、疑似患者應(yīng)收盡收，根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)展具體情況，發(fā)揮既有的傳染病院與定點(diǎn)收治醫(yī)院骨干作用，將原綜合醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院轉(zhuǎn)換成傳染病院或定點(diǎn)收治醫(yī)院；快速建造如雷神山、火神山等應(yīng)急的臨時住院醫(yī)院；將會展中心、體育場館等大型公共建筑改造成多床位的方艙醫(yī)院；直至征用酒店、招待所、學(xué)校等場所建立臨時隔離點(diǎn)、隔離區(qū)。用如此短的時間內(nèi)完成了大量的不同類型的醫(yī)療隔離設(shè)施建設(shè)，迅速解決了疫情期間醫(yī)療資源不足的緊迫問題。正因?yàn)槲覈扇×俗钊妗⒆顕?yán)格、最徹底的防控舉措，至2020年3月下旬基本阻斷了新冠病毒在中國本土的傳播。武漢市2020年4月8日解除封鎖，取得了疫情防控階段性重要成效。T/CECS 661—2020《新型冠狀病毒感染的肺炎傳染病應(yīng)急醫(yī)療設(shè)施設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)范了應(yīng)急醫(yī)療設(shè)施的設(shè)計(jì)與建設(shè)。

新型冠狀病毒屬于RNA病毒，病毒變異相對較快。近期變異毒株不斷出現(xiàn)，傳播性更強(qiáng)。病毒傳播特性至今尚未完全了解，存在著許多未知信息，防控對策還需不斷地探索。除了大力推行疫苗接種外，加強(qiáng)綜合醫(yī)院“平疫結(jié)合”可轉(zhuǎn)換病區(qū)建設(shè)成為了今后一項(xiàng)長期任務(wù)。特別是開發(fā)出各種“以平為主，適用疫情”的關(guān)鍵醫(yī)療科室設(shè)施成為醫(yī)用潔凈技術(shù)與裝備的新課題。《醫(yī)院潔凈護(hù)理與隔離單元技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》將是醫(yī)院建設(shè)領(lǐng)域中一個重要的國家標(biāo)準(zhǔn)，將規(guī)范負(fù)壓隔離病房、重癥監(jiān)護(hù)病房與易感染患者病房的建設(shè)，已于2021年7月通過第三輪專家審查會，不久將予以頒布，屆時將標(biāo)志著醫(yī)院科室環(huán)境控制的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)一步完善。

用于科學(xué)研究、教學(xué)、藥品及生物制品的生產(chǎn)和檢定，以及其他科學(xué)的實(shí)驗(yàn)動物，是指經(jīng)人工培育或人工改造，遺傳背景明確、來源清楚，且攜帶的微生物可控的動物。實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境控制不是通常所認(rèn)為的僅僅保證實(shí)驗(yàn)動物的健康生存，更重要的是維持實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境在實(shí)驗(yàn)全過程的合規(guī)性與穩(wěn)定性，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性和可重復(fù)性。為此，實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境控制的基點(diǎn)應(yīng)是有效減少對實(shí)驗(yàn)動物的應(yīng)力（reduction of animal stress）、消除實(shí)驗(yàn)動物不應(yīng)出現(xiàn)的應(yīng)激反應(yīng)，以保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)有效（effect of scientific data），同時保護(hù)操作者的安全（operator safety）與動物福祉。20世紀(jì)80年代前建造的實(shí)驗(yàn)動物房要求不高，以小型為主。到80年代后期先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動物房設(shè)施才有了很大發(fā)展。實(shí)驗(yàn)動物資源不斷發(fā)展，從傳統(tǒng)的哺乳綱動物擴(kuò)展到非哺乳綱動物。隨著中國醫(yī)學(xué)藥學(xué)研究水平的不斷提高，對科學(xué)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)動物房設(shè)施的要求越來越高，對實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境的潔凈度、溫濕度、壓差與氨濃度的要求也越來越嚴(yán)，為高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)動物及實(shí)驗(yàn)全過程提供了有力的保障，同時也促進(jìn)了潔凈裝備工程的發(fā)展。我國頒布了GB 14925—2001《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施》與GB 50447—2008《實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》，按照空氣凈化的控制程度，實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施可分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境；按照設(shè)施的使用功能，可分為實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施。并規(guī)定了不同實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)動物房降低換氣量是節(jié)能措施之一，但要從改革飼養(yǎng)方式與實(shí)驗(yàn)工藝著手。其中獨(dú)立通風(fēng)籠盒（IVC）是被廣泛采用的微環(huán)境凈化屏障。把每個飼養(yǎng)單元縮小到最小的程度，用進(jìn)、排風(fēng)管道連接成獨(dú)立組合件，從而使各IVC完全隔離，很大限度地避免了飼養(yǎng)中的交叉污染，提高了潔凈空氣的利用效率。又可以方便在超凈工作臺（或生物安全柜）中進(jìn)行無菌實(shí)驗(yàn)操作，同時滿足了微環(huán)境凈化屏障與無菌操作。其次，使用回風(fēng)也能有效節(jié)能。實(shí)驗(yàn)動物房之所以采用全新風(fēng)直流凈化空調(diào)系統(tǒng)，是為了防止回風(fēng)引起不同飼養(yǎng)室交叉污染及自室的污染積累。采用帶凈化除味的自室循環(huán)機(jī)組是個成功的經(jīng)驗(yàn)，可降低入室新風(fēng)量，同時維持合規(guī)的換氣次數(shù)。近年來各大研究機(jī)構(gòu)、高校、藥廠等紛紛建造大型實(shí)驗(yàn)動物房，建造的綜合性實(shí)驗(yàn)動物平臺也越來越多，為科研與生產(chǎn)單位提供一站式創(chuàng)新技術(shù)及資源服務(wù)。一類面向科研人員，為科學(xué)研究提供動物實(shí)驗(yàn)、模型創(chuàng)制、基因編輯與功能藥效；另一類面向醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，做藥物毒性研究，做藥物、疫苗、醫(yī)療器械臨床前的毒性和有效性研究。我國已經(jīng)建成了昆明、武漢、哈爾濱、北京、蘭州五大實(shí)驗(yàn)動物基地。

改善室內(nèi)空氣質(zhì)量是潔凈技術(shù)的另一個應(yīng)用領(lǐng)域。進(jìn)入21世紀(jì)，在改善居住條件、提高室內(nèi)裝修檔次的熱潮下，凸顯了不良的室內(nèi)空氣質(zhì)量對室內(nèi)人員的影響，空氣凈化器開始應(yīng)運(yùn)而生。經(jīng)過幾年來消除源于建筑材料、家具、人造板材、各種黏合劑涂料和合成紡織品等甲醛為主的揮發(fā)性污染物的持續(xù)努力，基本上解決了以材料污染為主的室內(nèi)污染，改善了室內(nèi)空氣質(zhì)量。“霧霾”從2003年開始進(jìn)入人們的視野，影響到室內(nèi)環(huán)境。2012年，環(huán)境保護(hù)部對空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，將細(xì)顆粒物PM2.5納入監(jiān)測。中國氣象局加強(qiáng)了霧霾天氣的監(jiān)測預(yù)警工作。2013年1月，中央氣象臺對霾預(yù)警信號標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，將反映空氣質(zhì)量的PM2.5 濃度列為預(yù)警的重要指標(biāo)。2013年9月2日起，中央氣象臺每日發(fā)布空氣污染氣象條件預(yù)報(bào)。2013年霧霾成為了年度最熱關(guān)鍵詞。截止到2013年12月30日凌晨，我國有32個省的104個城市受到了霧霾的侵襲。對于空氣凈化技術(shù)來說，消除霧霾對室內(nèi)人員的影響、保證室內(nèi)空氣質(zhì)量并非難事。各種空氣凈化器紛紛登場，良莠不齊。良好的空氣凈化器至少可以在圍護(hù)較為密閉的室內(nèi)空間內(nèi)有效去除PM2.5懸浮顆粒物。另外，能過濾PM2.5懸浮顆粒物、向室內(nèi)供給新風(fēng)的新風(fēng)機(jī)也受到人們的青睞。但是在資本的推動下，從“霧霾殺手”運(yùn)作到“中國好空氣”“新風(fēng)進(jìn)校園”等，不斷喚起了人們對室內(nèi)空氣現(xiàn)狀的焦慮，甚至恐慌。并用各種讓人似懂非懂的新名稱、新概念、新技術(shù)去博人眼球。資本催熟了市場熱點(diǎn)，引爆了空氣凈化器與新風(fēng)機(jī)的銷售，似乎成了人們的“生活的剛需品”。為了把保障人民健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，體現(xiàn)以人民為中心的發(fā)展思想，2013年，國務(wù)院發(fā)布了《大氣污染防治行動計(jì)劃》，即“大氣十條”。到2017年，“大氣十條”確定的目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)，全國空氣質(zhì)量總體改善，京津冀、長三角、珠三角等重點(diǎn)區(qū)域明顯改善。2018年6月27日，國務(wù)院又發(fā)布了《打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計(jì)劃》。2021年2月25日，生態(tài)環(huán)境部舉行例行新聞發(fā)布，宣布《打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計(jì)劃》圓滿收官。大氣質(zhì)量極大改善，使得人們對空氣凈化器或新風(fēng)機(jī)的認(rèn)識趨向理性。打贏兩次室內(nèi)空氣質(zhì)量保衛(wèi)戰(zhàn)，充分說明了以人為中心與污染源頭控制思路的勝利，推進(jìn)了健康中國的進(jìn)展。健康建筑的需求升級為凈化行業(yè)發(fā)展帶來了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，促進(jìn)凈化領(lǐng)域科研成果與技術(shù)交流。

     總之，潔凈技術(shù)作為工藝性凈化空調(diào)技術(shù)是為工藝服務(wù)，誰掌握了先進(jìn)的工藝過程、把握了工藝的發(fā)展方向，誰就能執(zhí)潔凈技術(shù)的牛耳！回顧我國潔凈技術(shù)發(fā)展歷程，并非一帆風(fēng)順，而是充滿了艱辛。可以說走過不少彎路，處處受制于人，是在探索中前進(jìn)的。正因?yàn)槲覈冀K把科技創(chuàng)新擺在核心的位置，追求著一點(diǎn)一滴的理念和方法的創(chuàng)新，經(jīng)過我國幾代人的努力，持續(xù)地推動著我國潔凈技術(shù)的發(fā)展。
     展望21世紀(jì)，依托我國潔凈室建設(shè)豐富的實(shí)踐、大量的技術(shù)積累，只有通過創(chuàng)新，突破固有的傳統(tǒng)的認(rèn)知模式，才會有更多的新理念、新理論、新措施和新設(shè)備，我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的成果才會不斷涌現(xiàn)。我國潔凈技術(shù)開始從量的積累邁向質(zhì)的飛躍，從點(diǎn)的突破邁向系統(tǒng)能力提升。我們應(yīng)該客觀地認(rèn)清今天的形勢，既要看到與前沿技術(shù)的差距及面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，又要看到國家的進(jìn)步、高科技的發(fā)展，隨著應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，潔凈技術(shù)迎來了歷史上很好的機(jī)遇和條件。加強(qiáng)基礎(chǔ)理論的研究與技術(shù)革命，加強(qiáng)國內(nèi)外的學(xué)術(shù)交流，發(fā)揮中國制造的優(yōu)勢，爭取標(biāo)準(zhǔn)制定的話語權(quán)。以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，在潔凈技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”“并跑”到“領(lǐng)跑”的重大躍升，推動我國潔凈技術(shù)更為健康地持續(xù)發(fā)展。